Ambulatoryjna kontrola glikemiczna z bioniczną trzustką w cukrzycy typu 1 AD 3

Algorytm sterowania otrzymywał ciągłe dane monitorowania glukozy i zarządzał dawkowaniem co 5 minut. System został zainicjowany przy użyciu wyłącznie masy pacjenta; do algorytmu nie podawano informacji o zwykłym schemacie dawkowania insuliny, który automatycznie dostosowywał dawkowanie insuliny w Internecie. Podczas pracy nie wprowadzono żadnych danych wejściowych innych niż powiadomienia o posiłkach i ciągła kalibracja monitorowania glukozy. Jeśli czujnik ciągłego monitorowania glukozy nie był w stanie spełnić oczekiwań, bioniczna trzustka automatycznie dostarczała insulinę podstawową na podstawie wymagań określonych przez algorytm kontrolny w tym czasie w poprzednich dniach i wydała automatyczne dawki korekty insuliny lub glukagonu w odpowiedzi na ręcznie wprowadzoną glukozę w osoczu. poziom ustalony na podstawie pomiaru palca (patrz sekcja Metody w dodatkowym dodatku). Jeśli wystąpił problem techniczny (np. Nieudany czujnik lub zestaw infuzyjny), system automatycznie regulował wzrost glukozy po rozwiązaniu problemu. (Szczegółowe informacje dotyczące problemów technicznych pacjenta z urządzeniem znajdują się na rysunkach od S4 do S55 w dodatkowym dodatku.) Pacjentom zabrania się przyjmowania acetaminofenu z uwagi na możliwe zakłócenia ciągłego monitorowania glukozy.
Projekt badania
W kolejności losowej, w modelu krzyżowym, pacjenci otrzymywali terapię bioniczną trzustką przez 5 dni i terapię własną pompą insulinową przez 5 dni. Pełne protokoły badań są dostępne pod adresem.
Studium dla dorosłych
W czasie zwykłej opieki (kontrolnej) pacjenci w badaniu dorosłym mieszkali w domu, wykonywali swoje zwykłe czynności i kontrolowali swoją cukrzycę za pomocą własnej pompy insulinowej i, jeśli to pożądane, ich własnego ciągłego monitorowania glukozy. Pacjenci nosili monitor G4 Platinum z ciągłą kontrolą glukozy z wyłączonymi alarmami i maskowaniem poziomu glukozy; był kalibrowany za pomocą specjalnego glukometru (HemoCue) dwa razy dziennie. Prowadzili dziennik dokumentujący epizody hipoglikemii, interwencje węglowodanowe i ćwiczenia. Pacjenci otrzymywali żywność i zachęcani do spożywania posiłków w restauracji.
Podczas okresu bioniczno-trzustkowego pacjenci mogli swobodnie poruszać się w obrębie obszaru 8 km2 (3 mi2) otaczającego dzielnicę Beacon Hill w Bostonie i towarzyszyli im pracownicy naukowi. Pacjenci jedli kiedykolwiek i cokolwiek lubili, głównie w restauracjach; dzienne spożycie alkoholu ograniczało się do trzech drinków dla mężczyzn i dwóch drinków dla kobiet. Wszyscy pacjenci mieli dostęp do dwóch siłowni i mogli ćwiczyć w dowolnym momencie. W godzinach nocnych (od 23 do 7 rano) pacjenci przebywali w hotelu i mierzono poziom glukozy w osoczu krwi co 30 minut (co 15 minut, gdy poziom glukozy w osoczu był <70 mg na decylitr [3,9 mmol na litr]) z autosampling monitor glukozy (GlucoScout, International Biomedical), który bada personel monitorowany za pomocą telemetrii [przypisy: leczenie niepłodności, leczenie pod mikroskopem, Kabiny Sanitarne ]

Powiązane tematy z artykułem: Kabiny Sanitarne leczenie niepłodności leczenie pod mikroskopem