Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe febuksostatu lub allopurynolu u pacjentów z dną moczanową

Ryzyko sercowo-naczyniowe wzrasta u pacjentów z dną moczanową. Porównaliśmy wyniki sercowo-naczyniowe związane z febuksostatem, nieintynowym inhibitorem oksydazy ksantynowej, z tymi związanymi z allopurinolem, inhibitorem oksydazy ksantynowej analogu zasady purynowej, u pacjentów z dną i chorobą sercowo-naczyniową. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe badanie z podwójnie ślepą próbą, obejmujące pacjentów z dną moczanową i chorobą sercowo-naczyniową; Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania febuksostatu lub allopurinolu i byli uwarstwiani zgodnie z funkcją nerek. Próba miała wcześniej ustalony margines bezpieczeństwa równy 1,3 dla współczynnika ryzyka dla pierwotnego punktu końcowego (zespół zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, udar niezakończony zgonem lub niestabilna dławica z pilną rewaskularyzacją).
Wyniki
Łącznie 6190 pacjentów przeszło randomizację, otrzymywało febuksostat lub allopurynol i obserwowano je średnio przez 32 miesiące (maksymalnie 85 miesięcy). Schemat badania przerwano u 56,6% pacjentów, a 45,0% przerwało kontynuację. W zmodyfikowanej analizie zamiar-leczenie, pierwotne zdarzenie końcowe wystąpiło u 335 pacjentów (10,8%) w grupie leczonej febuksostatem iu 321 pacjentów (10,4%) w grupie allopurinolu (współczynnik ryzyka 1,03; jednostronny 98,5% przedział ufności [CI], 1,23; P = 0,002 dla nie gorszej jakości). Śmiertelność z przyczyn ogólnych i sercowo-naczyniowych była większa w grupie febuksostatu niż w grupie allopurinolu (współczynnik ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, 1,22 [95% CI, 1,01 do 1,47], współczynnik ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, 1,34 [95% CI, 1,03] do 1,73]). Wyniki dotyczące pierwotnego punktu końcowego oraz umieralności z dowolnej przyczyny i sercowo-naczyniowej w analizie zdarzeń, które miały miejsce podczas leczenia pacjentów, były podobne do wyników w zmodyfikowanej analizie zamiaru leczenia.
Wnioski
U pacjentów z dną i współistniejącymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi febuksostat nie był gorszy niż allopurinol pod względem częstości występowania niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Śmiertelność z wszystkich przyczyn i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych były wyższe w przypadku febuksostatu niż w przypadku allopurinolu. (Finansowane przez Takeda Development Center Americas; CARES ClinicalTrials.gov number, NCT01101035.)
[przypisy: paradontoza leczenie, leczenie pod mikroskopem, objawy endometriozy ]

Powiązane tematy z artykułem: leczenie pod mikroskopem objawy endometriozy paradontoza leczenie