Randomizowane badanie porównujące terapie żylaków AD 2

Porównaliśmy skleroterapię pianą, laseroterapię (z późniejszą skleroterapią piankową w przypadku pozostałości żylaków, jeśli to konieczne) oraz operację.21 Metody
Pacjenci
Zrekrutowaliśmy pacjentów wymagających leczenia żylaków w 11 oddziałach chirurgii naczyniowej w Wielkiej Brytanii w okresie od listopada 2008 r. Do października 2012 r. Wszyscy pacjenci zostali poddani ocenie przez chirurga naczyniowego i poddani wstępnemu badaniu ultrasonograficznemu duplex w celu oceny przydatności do leczenia i włączenia do badania. Kryteria włączenia obejmowały wiek 18 lat lub więcej, obecność jednostronnych lub obustronnych pierwotnych objawowych żylaków (stopień C2 lub wyższy zgodnie z klinicznym, etiologicznym, anatomicznym i patofizjologicznym systemem klasyfikacji [CEAP], przy czym C0 nie wykazuje oznak żył choroby, telangiektazy C1 lub żyły .3 mm, żylaki C2> 3 mm średnicy, C3 obecność obrzęku, zmiany skórne i podskórne C4, wrzody zagojone C5 i aktywne owrzodzenie C6, 22) oraz refluks lub małe żyły odpiszczelowe dłuższe niż sekunda w ultrasonografii duplex. Kryteriami wyłączającymi była obecna zakrzepica żył głębokich, ostra zakrzepica żył powierzchownych, średnica żyły odpiszczelowej głównej żyły mniejszej niż 3 mm lub większa niż 15 mm, kręte żyły uważane za nieodpowiednie do leczenia laserem oraz przeciwwskazania do stosowania pianki lub znieczulenia ogólnego lub regionalnego.
Randomizacja i badania
Wykorzystano generowany komputerowo system losowania, który był zarządzany przez Centrum Randomizowanych Prób w Centrum Zdrowia, University of Aberdeen, Aberdeen, Wielka Brytania. Uczestnicy zostali poddani randomizacji, a nawet przydzieleni do wszystkich opcji leczenia dostępnych w każdym centrum badawczym oraz z rozwarstwieniem według liczby dostępnych opcji (warstwa A, osiem szpitali oferujących wszystkie trzy opcje leczenia oraz warstwa B, trzy szpitale oferujące leczenie tylko pianą lub chirurgią ). Leczenie przypisano za pomocą algorytmu minimalizacji obejmującego ośrodek, wiek (<50 lat lub> 50 lat), płeć, refluks wielkich lub małych żył odpiszczelowych (lub obu) oraz obecność lub brak jednostronnego lub obustronne żylaki.
Szczegóły dotyczące metod leczenia opisano w opublikowanym protokole 21 (dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). W skrócie, operacja polegała na proksymalnym podwiązaniu i odpędzaniu (tylko w przypadku wielkiej żyły odpiszczelowej) i jednoczesnych flebektomiach. Piankę wytworzono za pomocą techniki Tessari21 w stosunku 0,5 ml siarczanu tetradecylu sodu do 1,5 ml powietrza (3% siarczanu tetradecylu sodu do żył odpiszczelowych i 1% do żylaków, maksymalnie 12 ml pianki na sesję )
[więcej w: acetazolamid, dzianina dresówka, prometazyna ]

Powiązane tematy z artykułem: acetazolamid dzianina dresówka prometazyna