Randomizowane badanie porównujące terapie żylaków AD 5

Tylko komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo był świadomy danych o wynikach zgodnie z przydzieleniem grupy podczas próby. Wyniki
Pacjenci i leczenie
Rysunek 1. Rysunek 1. Ocena kwalifikowalności, losowości i wyników. W sumie 13 uczestników (1,6%) zostało wykluczonych po randomizacji, ponieważ mieli żyły większe niż 15 mm (5 uczestników), nawracające żylaki (3 uczestników) lub współistniejące stany lub brak refluksu (5 uczestników).
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka uczestników badania według grupy leczenia. Z 6592 uczestników skierowanych z podstawowej opieki do rozważenia leczenia, 3369 (51,1%) spełniało kryteria kwalifikacyjne, z których 798 (23,7%) wyraziło zgodę na udział w badaniu (Figura 1), a 785 zostało włączonych do badania. Przyczyny niekwalifikowalności i powody, dla których kwalifikujący się pacjenci odrzucili randomizację, podsumowano w tabeli S2 w dodatkowym dodatku. Większość niekwalifikujących się uczestników nie wymagała leczenia żyły odpiszczelowej tułowia (tj. Pacjenci byli bezobjawowi lub nie mieli refluksu) lub mieli nawracające żylaki. Większość kwalifikujących się uczestników, którzy odmówili poddania się randomizacji, preferowało określone leczenie. Wyjściowe dane demograficzne i kliniczne dla trzech grup przedstawiono w tabeli 1. Charakterystyka wyjściowa była ogólnie podobna wśród grup, z następującymi wyjątkami: średnica żyły odpiszczelowej była większa w grupie laserów niż w grupie piany (P = 0,008), częstość refluksu poniżej kolana była większa w grupie piany niż w grupie laserów (P = 0,03), a częstość występowania refluksu głębokiego była mniejsza w grupie operacyjnej niż w grupie piany (p = 0,006) . Odsetek leczonych uczestników, którzy otrzymali wyznaczone leczenie, wynosił 97% w grupie laserów, 93% w grupie piany i 87% w grupie chirurgicznej. W pełni wyszkoleni chirurdzy personelu wykonali 73% procedur laserowych, 77% procedur pianowych i 59% procedur chirurgicznych; pozostałe zabiegi wykonali uczestnicy operacji. Średnią wartość 83 J na centymetr kwadratowy uzyskano na impuls laserowy. Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia pianą lub laserem, mieli możliwość leczenia pianą w przypadku ewentualnych zmian resztkowych podczas 6-tygodniowej oceny kontrolnej; takie leczenie przeprowadzono u 38% uczestników w grupie piany i 31% uczestników w grupie laserowej.
Podstawowe wyniki
Tabela 2. Tabela 2. Oszacowania wpływu leczenia na pierwotne wyniki jakości życia. Tabela 2 podsumowuje wyniki dla podstawowych miar wyniku. Po 6 miesiącach wynik AVVQ w grupie piany był istotnie wyższy (wskazując na gorszą jakość życia) niż w grupie operacyjnej, ale różnica była umiarkowana (wielkość efektu, -1.74, 95% przedział ufności [CI ], -2,97 do -0,50; P = 0,006)
[przypisy: leczenie kanałowe pod mikroskopem, pirymetamina, borówka amerykańska sadzonki ]

Powiązane tematy z artykułem: borówka amerykańska sadzonki leczenie kanałowe pod mikroskopem pirymetamina