Wyniki po Totodynamometrii Wewnętrznej i Zewnętrznej dla Monitorowania Pracy cd

W uczestniczących szpitalach oksytocyna była w sposób ciągły podawana w infuzji za pomocą pompy strzykawkowej z początkową dawką 3,3 mU na minutę; dawka ta była następnie zwiększana co 30 minut do trzech lub czterech skurczów w ciągu 10 minut, aż do maksymalnej szybkości wlewu wynoszącej 33,3 mU na minutę. U kobiet przypisanych do grupy wewnętrzno-tokodynametycznej zastosowano system cewnika wewnątrzmacicznego z końcówką sensoryczną (Koala, Clinical Innovations). Cewnik wprowadzono podczas pierwszego badania pochwy po randomizacji. W drugiej grupie zewnętrzną aktywność macicy monitorowano za pomocą zewnętrznego todynamometru (Hewlett-Packard, Philips Medical Systems).
Oksytocyna była podawana dożylnie w rosnących dawkach zgodnie z lokalnym protokołem, aż zarejestrowano 200 jednostek Montevideo lub progresja rozszerzenia szyjki macicy została uznana za wystarczającą w mniejszej liczbie jednostek Montevideo. Odpowiednią progresję zdefiniowano jako zmiękczenie i usunięcie szyjki macicy oraz, po całkowitym zacieraniu szyjki macicy, wzrost szyjki macicy o co najmniej cm na godzinę. Postęp rozszerzania szyjki macicy mierzono cyfrowym badaniem w regularnych odstępach czasu w obu grupach badawczych i zgodnie z lokalnym protokołem. Opieka jeden na jednego to rutynowa praktyka w Holandii.
Zastosowanie wewnątrzmacicznego cewnika ciśnieniowego w zewnętrznej grupie kontrolnej było dozwolone, jeśli progresja szyjki macicy była nieobecna przez 2 godziny, częstotliwość skurczów macicy była niewystarczająca lub rozważano cięcie cesarskie.
Wlew płynu do owodni umożliwiający podawanie do wnętrza płynu owodniowego wybarwionego smółką był dozwolony, przed rozpoczęciem próby lub po randomizacji. U kobiet przydzielonych do monitorowania zewnętrznego, którym podano wlew amonowy, do infuzji wprowadzono cewnik ciśnienia wewnątrzmacicznego, ale nie podłączono go do monitora ciśnienia w celu rejestracji skurczów. Przeprowadzono obserwację płodu za pomocą elektronicznego monitorowania rytmu serca płodu w połączeniu z pobieraniem próbek krwi płodowej, gdy środki te zostały uznane za wskazane przez lekarza prowadzącego.
Wyniki badań
Złożony pierwotny wynik był dostarczeniem operacyjnym, zdefiniowanym jako cesarskie cięcie lub instrumentowane dostarczanie pochwy. Wtórne wyniki obejmowały powikłania po zastosowaniu wewnątrzmacicznego cewnika ciśnieniowego (nagłe łożyska, krwotok przedporodowy, uszkodzenie płodu, pęknięcie macicy lub posocznica), stosowanie analgezji, stosowanie antybiotyków podczas porodu, całkowita ilość użytego oksytocyny, czas od randomizacji do poród i niekorzystne wyniki w okresie noworodkowym (złożona zmienna definiowana jako 5-minutowy wynik Apgar poniżej 7, pH tętnic pępowinowych poniżej 7,05 lub przyjmowanie noworodków dłużej niż 48 godzin).
Analiza statystyczna
Wielkość próby obliczono na podstawie spodziewanego zmniejszenia odsetka porodów operacyjnych z 35% do 28% w grupie wewnętrzno-tokodynamometrycznej. Aby wykryć tę różnicę z mocą 80% i błędem typu I wynoszącym 5% (test dwustronny), potrzebowaliśmy 1382 pacjentów, u których dane mogły być analizowane. Zakładając 5% spadek liczby przerw w studiowaniu lub naruszeniach protokołów, naszym celem było, aby 1450 pacjentów kwalifikowało się do randomizacji.
Analizę przeprowadzono zgodnie z zasadą zamiaru leczenia
[więcej w: borówka amerykańska sadzonki, agencja hostess, leczenie kanałowe ]

Powiązane tematy z artykułem: agencja hostess borówka amerykańska sadzonki leczenie kanałowe